Auditorías

Será necesario realizar auditorías para comprobar el grado de aplicación y cumplimiento de los sistemas de gestión y proponer las medidas correctoras necesarias. En QMS, le ofrecemos auditorías de segunda parte para:.

Fabricantes de API, excipientes e intermedios.

Laboratorios fabricantes de medicamentos, biotecnológicos, cosméticos, alimentos y suplementos dietarios.

Laboratorios de ensayo fisicoquímicos y microbiológicos por contrato.

Proveedores de aplicaciones de software.

Proveedores de materiales de envase y empaque.

Operadores logísticos (almacenamiento y distribución).

Preparación para inspecciones regulatorias o certificaciones para el cumplimiento de las buenas prácticas de manufactura frente a la legislación EMA, FDA, PIC´s, ICH, guías OMS y entidades gubernamentales como INVIMA, ANMAT, ANVISA, DIGEMID, HEALTH CANADA, ISP, COFEPRIS, ARCSA y las normas ISO 9001, 14001 y 45001.

Inspecciones o auditorías simuladas, siguiendo los lineamientos de las buenas prácticas de manufactura y las normas ISO 9001, 14001 y 45001.

Siguenos en:

Blog Recientes

Sistema CAPA: Cómo evitar las no conformidades y riesgos en la Industria Farmacéutica

¿Qué es el proceso de acciones correctivas y preventivas (CAPA)?

Nuestras Soluciones

Gestión de Calidad - Cumplimiento GxP
Calificación - Validación
Auditorías
Formación

QMS. Soluciones

Inicio Quienes Somos Blog Contáctenos

© 2021. Todos los derechos reservados.